Емкостное оборудование

Емкостное оборудование

В фармацевтическом производстве необходимо обеспечивать такие технологические процессы как хранения и изготовления готового раствора. К примеру, вода очищенная хранится в емкости хранения, и вода для инъекции хранится в емкости для хранения ВДИ, изготовление и хранение готового лекарственного раствор осуществляются в специальных реакторах.

Технические специалисты хорошо владеют всеми техническими правилами и особенностями требований к ним, на оснавании которых мы предоставляем нашим клиентам такие услуги как проектирование, изготовление, монтаж, испытание и валидацию для систем изготовления, хранения и распределения разных растворов.

К оборудованию биологического назначения особенные технологические требовании, особенно требование к конструкции емкости, она должна быть гигиенической и соответствующей требованиям фармацевтики.

Отличительные особенности емкостей

  • Емкость изготовлена по регламентам системы качества.
  • Химическая устойчивость материала: без растворения, несмываемый, нетоксичный материал. Нержавеющая сталь 316L или 304.
  • Обработка для поверхности: поверхность соприкасающаяся с продуктом полирована(электрохимическая и механическая полировка)
  • Сварка: аргоно-дугавая сварка.
  • Конструкция: стерильная, гигиеническая.
  • Уплотнения: предусмотренны рабочее давление, рабочая температура, стерилизация, процесс очистки, пассивация и т д.
  • Опрокидывание: для полного опоражнения емкости от раствора.
  • Пропорциональность длины патрубка и диаметра трубопровода для защиты от остатков средства и роста микрофлоры.
  • Cоединение с системой CIP, SIP. 

 

Арматура:

  • Используется аргоно-дугавая автосварка, стерилиные быстрооткрывающее соединения и т д.
  • Химическая устойчивость материала без растворения, несмываемый,нетоксичный материал.
  • Нержавеющая сталь 316L или 304.
  • Шариковая головка (мойка) без застойных зон, не изменяет свойство раствора.
  • Измерительные и контрольные приборы как уровнемер, термометр, прибор PH, кондуктометр и т.д. для контроля физического и химического состояния средства.
  • Люк - для ремонта, очистки и загрузки материала.
  • Окошко с подсветкой для наблюдения внутреннего состояния емкости.
  • Устройство для взвешивания лекарственного раствора.
  • Рубашка для урегулирования внутренней температуры , для выполнения технологического требования к температуре.
  • Изоляция для уменьшения потери энергии, и для того чтобы персонал не соприкосался с горячей поверхностьюй сосуда и т д.
  • Материал утепления не содержит асбест и хлор.
  • Фильтры и система для падачи азота поддерживает давление внутри сосуда, обеспечивает отсутсвие грязного воздуха внутри сосуда.
  • Многочисленные насосы и клапаны.
  • Предусмотреть требование к CIP, SIP, например:
  • На выходе для готового лекарственного раствора установлен мембранный донный пневмоклапан.
  • Для изготовления ВДИ используется стерильный насос KLH.

Устройство смешения: для смешения лекарственного раствора.