Основные положения

Оборудование фармацевтического класса с необходимым набором валидационной документации, FAT, морским фрахтом, установкой, запуском и обучением.

Конструкция машины

TECHNOLOGY предлагает ведущие в мире, передовые системы обработки твердых веществ, используя различные процессы, включая смешивание, гранулирование, низкотемпературную вакуумную сушку и калибровку. NIIN-ONE-PROCESS-GRANULATOR - это оборудование, специально сконструированное для работы с высокой степенью контаминации:

• Онкология
• Гормоны
• Наркотические вещества

NIIN-ONE-PROCESS-GRANULATOR - это высокотехнологичный однокорпусный процессор для смешивания, грануляции и сушки, доступный в различных размерах как для исследований и разработок, так и для полномасштабного производства. NIIN-ONE-PROCESS-GRANULATOR объединил все доступные методы вакуумной сушки (включая вакуум с системой конденсации влаги для повышения способности к отрицательному давлению). Это дает Вам возможность протестировать все эти методы по отдельности или в сочетании и выбрать наиболее подходящие для вашего продукта, используя при этом одну машину.

• Гибкость в работе и удобство пользования.
• Автоматический контроль времени работы и оборотов в минуту импеллера: позволяет избежать спекания и улучшает качество гранулята.
• Установка через стену: в зоне производства остаются только чаша и крышка, из производственной комнаты исключается другое оборудование (двигатели, насосы и т. д.), что приводит к значительному снижению уровня шума и выделяемого тепла и значительному сокращению дорогостоящего контролируемого производственного пространства. Установка через стену также позволяет легко обслуживать оборудование, так как не требуется вмешательства в производственную зону.
• Удобное взаимодействие оператор - машина, основанное на стандарте CFR21 Part 11
• Видеомониторинг
• Неактивная система вакуумной загрузки
• Активная система вакуумной загрузки с 2" загрузочной воронкой
• Взрывозащищенное исполнение
• Верхнее расположение смесителя и измельчителя
• Гибкость (процессы и продукты)

Конструкция

Фильтр с Двойным Картриджем

Специальные фильтры с двойным набором с картриджей (SUS 316L) позволяют безостановочно во время процесса очищать фильтры. Процесс очистки фильтров продувкой горячим воздухом не влияет на температуру, давление, расход воздуха.

Корпус фильтра имеет двойную рубашку, через которую подается горячая вода для предотвращения конденсации в точке выхода.

Верхнее Расположение Измельчителя

С конструкцией Top Mount крыльчатка создает кривой поток, позволяющий гранулам перетекать во время вращения.

Эта функция позволяет грануле быстрее проходить через горячий воздух.

Система Автоматического Подъёма Крыльчатки

С автоматическим подъёмным устройством процесс очистки становится простым и быстрым. Без снятия крыльчатки процесс CIP может доходить до мертвой точки машины. Система поднимает крыльчатку на 30 мм-50 мм в зависимости от размера машины.

Регулировка Температуры в Рубашке/Продукта/Сжатого Воздуха

Электрический нагреватель воды обеспечивает высокоточные параметры нагрева / сушки.

Вся рабочая ёмкость смешивания снабжена рубашкой с циркуляционным каналом горячей воды для обеспечения сушки.

При использовании системы управления температурой процесс выполняется в соответствии с требованиями CFR21 Part 11 для обеспечения контроля за каждой отдельной партией.

Уплотнительная Надувная Прокладка Крышки

Гарантия того, что на фланце не останется порошок. Уникальный дизайн Niin, прошедший аттестацию в PIC / S, позволяет оператору не открывать крышку и не скрести ёмкость во время процесса.

Система Передачи Пасты/Жидкости

Система передачи жидкости с помощью сжатого воздуха или перистальтического насоса к струйным форсункам или форсункам со сжатым воздухом.

Встроенная Конусная Мельница

Благодаря встроенной конусной мельнице и изменяемым размерам экрана, конечный гранулят готов к окончательному перемешиванию.

WIP & Полная Система Мойки

• Автоматическая мойка верхней крышки
• Мойка выгрузки
• Мойка вакуумного трубопровода
• Мойка конденсатора

Всё в Одном

Благодаря встроенным средствам, процессом легко управлять и просто валидировать. Вакуумный насос генерирует отрицательное давление -700 мм рт. ст, чтобы обеспечить испарение с низкой температурой. Нагреватель подготавливает воду для нагрева и циркуляции в рубашке.

Конденсатор позволяет максимизировать производительность вакуума, а также сбор выхлопного воздуха и сточных вод конденсата.

Раскачивание Рабочей Ёмкости в Процессе Грануляции

Качели — новая функция для однокорпусного процесса. Функция качания обеспечивает равномерную сушку и быстрое разрушение влажной гранулы. Совмещение вращения крыльчатки и поворота чаши на 90 градусов предотвращает прилипание влажной гранулы на внутренней поверхности чаши и обеспечивает лучший уровень теплообмена.