ETS-01

ETS-01

ETS-01 Туннельный сушильный стерилизатор и депирогенизатор 320℃ (тип класса 100)

Основное назначение этой машины - сушить, стерилизовать, охлаждать и транспортировать флаконы и ампулы, чтобы использовать преимущества циркуляции горячего воздуха для дезинфекции при фиксированной высокой температуре нагрева и времени для полной стерилизации бактерий и депирогенизации.

Сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка вымытых и чистых флаконов, ампул, жидкости для полости рта и стеклянных бутылок осуществляются по принципу циркуляции горячего воздуха. При определенной температуре и времени бактерии, содержащиеся в продуктах, могут быть полностью стерилизованы и депирогенезированы методом высокотемпературного нагрева с конвейерной транспортировкой. Использование высокоэффективных и устойчивых к высоким температурам фильтров HEPA на 99,97% и 99,997% для зоны впуска бутылок, стерилизации сушки и стерилизованного охлаждения без пыли. Поддержание чистоты внутри туннеля в пределах класса 100 для предотвращения загрязнения продукта и внедрение SCR-контроля для электрической системы, чтобы кривая выходного тока выглядела линейной, и тогда равномерность распределения температуры будет лучше. При нормальном режиме настройки внутренняя температура каждой точки находится в пределах плюс-минус 5°C, в то время как оборудование проверяет распределение тепла в режиме холостого хода при стерилизации.

Особенности

  • При проектировании конструкции оборудования используются материалы, обладающие высокой термостойкостью, и применяется тест DOP (диоктилфталат) или PAO (Поли Альфа олефин) (99,97%) в следующих местах: вход для бутылок, зона стерилизации сушки и стерильная зона охлаждения без пыли. Следовательно, когда температура и время достигают определенного уровня, а материалы, из которых изготовлены бутылки и приборы, обладают высокой термостойкостью и не поддаются разрушению, бактерии в продуктах могут быть полностью стерилизованы и депирогенезированы.
  • Высокоэффективный и термостойкий HEPA-фильтр толщиной 0,3 мкм поддерживает чистоту туннельной камеры в пределах класса 100, предотвращая загрязнение продукта, и использует SCR-контроль для электрической системы, чтобы кривая выходного тока отображалась как линейная, а температура могла распределяться средне.
  • При испытании оборудования в режиме холостого хода и нормальном регулировании распределение тепла в каждой внутренней точке при стерилизации находится в пределах ±10°C. Вычисление самой низкой температуры из значений FH или FP, когда температура установлена на уровне 250°C.
  • Расчет необходимого времени стерилизации зависит от различных температур, обычно, когда самая низкая температура достигает 250 °C и продолжается не менее 30 минут, затем нагрев может быть депирогенирован, однако большинство пользователей используют чрезмерный способ депирогенирования.
  • Во время стерилизации температура распределения тепла в каждой точке внутри находится в пределах ±10°C. Когда температура установлена на уровне 250°C, обычно рассчитывается значение FH или FP самой низкой температуры, а требуемое время стерилизации рассчитывается в зависимости от различных температур. Как правило, когда температура в самой низкой точке достигает 250°C и длится не менее 30 минут. Удалите источник тепла, но большинство пользователей используют метод перебора, чтобы удалить источник тепла.

Назначение

Для стерилизации фармацевтических флаконов и ампул.

Спецификация

Материал Вся машина изготовлена из нержавеющей стали SUS304 и SUS 316L
Рабочая температура 280 ~ 320 °C. (макс. 350 °C.)
Фильтр на входе КПД составляет 99,97%; Устойчивость к высоким температурам достигает 250°C
Фильтр в зоне нагрева и стерилизации Эффективность составляет 99,97%; Устойчивость к высоким температурам достигает 398°C
Фильтр в зоне охлаждения КПД составляет 99,97%; стойчивость к высоким температурам достигает 250°C

Конструкция и структура

Вся конструкция этой машины изготовлена из термостойких материалов. Фильтр HEPA использует высокоэффективный тест на диоктилфталат с абсолютной точностью до 99,97%. Фильтр обеспечивает чистоту камеры и соответствует классу 100 для предотвращения загрязнения изделий.

Конструктивная характеристика

Стерилизатор туннельной сушки и депирогенизации (тип класса 100) использует принцип циркуляции горячего воздуха и транспортируется конвейером с помощью метода высокотемпературного нагрева.

Документация

  • Полная процедура работы оборудования: подача бутылочек -> предварительный нагрев -> стерилизация -> охлаждение и автоматическое раскатывание бутылочек.
  • Управление ПЛК, интерфейс с сенсорным экраном, простота в эксплуатации. Система управления использует модуль SCR, согласованный с модулем автоматической настройки PID-регулятора температуры, и позволяет кривым выходного тока отображаться в линейном состоянии, чтобы сделать распределение тепла по температуре камеры более равномерным. При нормальном регулировании распределение тепла находится в допустимом диапазоне в пределах ± 5 ℃ при испытании на свободную работу.
  • Функциональная спецификация (FS)
  • Проектная спецификация (DS)
  • Квалификация установки (IQ)
  • Операционная квалификация (OQ)
  • Руководство по эксплуатации
  • Руководство по техническому обслуживанию
  • Сертификация материалов
  • Чертеж контура управления
  • Список инструментов
  • Электрическая схема
  • Чертеж P & ID
  • Чертеж конструкции машины